Lund: Valideringsingenjör-Valideringsledare Life Science - Lund

Camurus?is a Swedish research-based pharmaceutical company committed to developing and commercializing innovative and long-acting medicines for the treatment of severe and chronic conditions, including opioid dependence, pain, cancer and endocrine disorders. New drug products are based on our proprietary?FluidCrystal?® drug delivery technologies with the purpose to deliver improved quality of life, treatment outcomes and resource utilization. The company’s share is listed on Nasdaq Stockholm under the ticker “CAMX”. For more information, visit camurus.com.

At?Camurus?you will get the opportunity to work with committed colleagues in a fantastic team, where the colleagues support and care for?each other.?Camurus?is?an innovative company that is currently expanding and establishing in new markets.

Camurus is strengthening their global Patient Safety department with a new position - Patient Safety Associate. As Patient Safety Associate you will be a part of the global Patient Safety and Medical Affairs department at the headquarter in Lund, and you will report to the Director of Patient Safety. The position is based in Lund, and you will work in a dedicated team of 8 colleagues. As Patient Safety Associate you will belong to the global case processing team, with the responsibilities of monitoring mailboxes and co-ordination of case processing activities, with the aim to ensure that safety data is managed with high quality, efficiently and in compliance with worldwide pharmacovigilance regulations.



Role and responsibilities

Being the Patient Safety Associate, you are committed to ensure patients’ safety and product quality across the Camurus products. You will first and foremost ensure a compliant Pharmacovigilance System for Camurus products.

Your responsibility includes, but is not limited to:

- Management of individual case safety reports (ICSRs) and serious adverse events (SAEs) e.g. monitoring of safety mailboxes, perform ICSR download from health authorities including initial assessment, triage and logging of ICSRs and distribution of follow-up questions.

- Processing of ICSRs in the Safety database

- Support and perform reconciliations

- Support and perform entries in XEVMPD

- Support in co-ordination of activities in relation to safety in clinical trials

- Support in SOP writing by preparing and reviewing Safety/PV SOPs and other related procedural documents

This role involves daily cooperation with several departments internally, and it is a true coordination and spider-in-the-web type of role.

Candidate profile

We are looking for a candidate with a minimum of 2 years’ experience within drug/patient safety/pharmacovigilance or medical information, from the pharmaceutical/medical device industry. You probably have a background as a pharmacist, nurse or an education within pharmacology or pharmaceutical science. You have experience from managing ICSRs and SAEs, you are used to work with safety databases (e.g. ARISg/LSSMV or Argus).

You have an analytical, but open mindset, you are comfortable in raising objections and enjoy solving problems and mediating issues that may arise and the ability to propose new and more efficient ways of work. To be successful in this job, you need a structural sense and attention to details. Furthermore, you enjoy working in a dynamic and changing environment. This position requires an ability to work with autonomy and independence, as well as cross-functional collaboration. You are able to prioritise effectively and meet multiple deadlines successfully. Enjoying a dynamic and multitasking business environment.

A good level of spoken and written English is required.

Camurus offers
This is a great opportunity to join a highly innovative and dynamic company during a very exciting phase of growth. Camurus has been very successful in bringing pharmaceutical products to the market - and the ambitions are not to be lowered. With a diversified project portfolio in different stages, the commercial potential is considerable. The position offers?an?international work environment in a research-driven company, with the possibility make a real difference for Patient Safety. You will have the opportunity to make a career in a growing company, and you will work together with committed and knowledgeable colleagues.

Camurus?has approximately 200 employees with the head office located in Lund. The corporate culture is driven by innovation, strong collaboration internally and externally, ownership, quality, and passion about realizing ideas?to achieve a?patient-centric vision.



Information and application
For more information about this job-opening, please contact recruitment consultant Tobias Lorentzon at TOBLOR Consulting, phone: +46 735 11 10 60. You apply for this position through TOBLOR’s career site, https://career.toblor.se/, by uploading your CV and personal letter. For more information about Camurus, please visit: camurus.com. (https://www.camurus.com/)

We are looking forward to seeing your application!

Gör skillnad. Varje dag.

Letar du efter din nästa utmaning och har ett intresse för biobankning? Tveka då inte att söka dig till oss!

Region Skånes biobank utgör den skånska hälso- och sjukvårdens gemensamma resurs för biobankade prover från vård och behandling och forskningsprojekt, samt är en resurs för regional, nationell och internationell klinisk och epidemiologisk forskning. Vid den centrala biobanksenheten inom Region Skånes biobank förvaras både provsamlingar som insamlats för att användas till vård och behandling och provsamlingar som insamlats i forskningssyfte. Vi har cirka 25 miljoner biobanksprov med tillhörande data i förvaring och hanterar årligen cirka 1,6 miljoner prov.

Vi har ett nära samarbete med andra verksamheter inom förvaltningen för att utveckla och underhålla effektiva processer för biobanksprovens väg från provgivare till förvaring. En viktig del av vårt uppdrag är att bedriva rådgivning gällande hantering av biobanksprov samt tillhandahålla kompetens och verktyg för att säkerställa att de lagar och föreskrifter som styr Region Skånes biobank följs. Vi använder flera olika databassystem för att registrera och hantera information om biobanksprov.

Vi företräder Region Skåne i regionala, sjukvårdsregionala, nationella och internationella biobanksammanhang i syfte att öka och förbättra tillgängligheten av Region Skånes provsamlingar för forskning samt säkra och förbättra kvaliteten på biobanksprov. Biobanksverksamheten är en verksamhet i utveckling där kreativitet, initiativrikedom och förmåga till självständigt arbete är av stor betydelse.


ARBETSUPPGIFTER
Vi ser nu fram emot att välkomna en ny kollega för en visstidsanställning till centrala biobanksenheten i Lund.

Hos oss erbjuds du ett varierande och utvecklande arbete med ansvar för forskningsprov och prov som sparas för patienters framtida vård. Dina arbetsuppgifter omfattar mottagande, registrering, förvaring och uttag av prov samt databashantering och andra administrativa arbetsuppgifter relaterat till biobanksprov. Arbetsuppgifterna inkluderar även hantering av frusna prov i kalla utrymmen. Förutom dina primära arbetsuppgifter så är du också delaktig i förbättringsarbetet och verksamhetsutvecklingen, där du ges möjlighet att påverka vårt arbetssätt och våra processer. Ditt arbete utförs både självständigt och i nära samarbete med kollegor. Du kommer även att ha kontakt med våra kunder och samarbetspartners.

Vårt arbetssätt och bemötande av kunder och kollegor präglas av Region Skånes värderingar, välkomnande, drivande, omtanke och respekt.


KVALIFIKATIONER
Vi välkomnar dig som har naturvetenskaplig eller laboratorierelaterad utbildning på högskolenivå eller annan kompetens som bedöms likvärdig av arbetsgivaren. Du har goda språkkunskaper i svenska såväl i tal som skrift samt erfarenhet av laboratorieverksamhet. För att lyckas i rollen är det en förutsättning att du ser datorn som ett naturligt arbetsredskap och att du är väl förtrogen med Officepaketet. Det är meriterande om du tidigare har arbetat med att hantera biobanksprov och är insatt i den dokumentation som krävs för biobanksarbete.

För att trivas i rollen ser vi att du är en noggrann, välstrukturerad och ansvarsfull person som är van vid att metodiskt efterfölja kvalitetsdokument och förstår vikten av datakvalitet. Du är serviceinriktad gentemot såväl kunder som kollegor, har du en vilja och energi att ta dig an nya arbetsuppgifter och en förmåga att ställa om när förutsättningarna kräver det. Vi är måna att hitta rätt person till tjänsten och förutsätter att du aktivt bidrar till det goda arbetsklimatet i arbetsgruppen. Stor vikt kommer läggas vid personlig lämplighet.

I denna rekrytering tillämpar vi löpande urval, varmt välkommen med din ansökan redan idag!


ÖVRIGT
Region Skåne finns till för att alla som bor i Skåne ska må bra och känna framtidstro. Genom gränslösa samarbeten och omtanke skapas de bästa förutsättningar för ett hälsosamt liv inom näringsliv, kollektivtrafik, kultur och hälso- och sjukvård i Skåne. Tillsammans gör vi livet mera möjligt.

Medicinsk service är en av Region Skånes sex hälso- och sjukvårdsförvaltningar, med cirka 2 000 medarbetare. Vi möter vårdens behov av ambulanssjukvård, bild- och laboratorieteknik, klinisk träning, laboratoriemedicin och sjukvårdsrådgivning. Den laboratoriemedicinska verksamheten omfattar områdena arbets- och miljömedicin, biobank, genetik, immunologi och transfusionsmedicin, kemi, farmakologi, mikrobiologi samt patologi. Förvaltningen bedriver även forskning och utveckling inom sina områden.

På http://www.skane.se/rekryteringsstatus kan du se i vilket skede Region Skånes rekryteringar befinner sig och hur många som har sökt tjänsterna.

Till bemannings- och rekryteringsföretag och till dig som är försäljare: Vi undanber oss vänligen men bestämt direktkontakt med bemannings- och rekryteringsföretag samt försäljare av ytterligare jobbannonser.

Söker du efter nya utmaningar och vill arbeta i en nyckelroll för våra kunder? Tycker du att det är spännande med analyser av datakvalitet och visualisering och vill bygga dessa tillsammans med kompetenta kollegor? Hos oss kommer du göra det - så läs vidare!
Det här blir din rollI rollen som Business Analys kommer du att vara länken mellan verksamhet och utvecklingsteam, där ditt fokus ligger på dokumentation, kravprocessen samt att identifiera och analysera affärsbehov. Du kommer att jobba i ett nära samarbete med både kollegor och externa intressenter för att förstå kundens behov och driva projektet framåt. Med din förmåga att kunna identifiera problem i ett tidigt skede och omvandla användarnas behov till tydliga krav – bidrar du med en hög kvalitet och verifierar att leveransen blir optimal.
Rollen innebär bl.a.:
Säkerställa att nuvarande energimätning fungerar.
Inventering och analys av kommunikation och mätutrustning
Se över vilka system som används och hur dessa framåt ska användas.
Utifrån kundens kravspecifikation, kunna hjälpa kunden att komma i mål.

Så här kommer du att briljeraSom den kommunikativa problemlösare du är har du en förmåga att se helheten, ha kvalitetsfokus och arbeta med de små detaljerna. För att trivas i rollen tror vi att du är en målfokuserad person, som drivs av att ta dig an problem – både tekniska och relationella. Du är bra på att fånga upp behov och lyssna aktivt, samt van vid att fatta komplexa beslut som driver projektet framåt. Från dina tidigare roller har du erfarenhet från att analysera kundbehov, bedöma affärs- och verksamhetsnytta, modellering och kravhanteringsprocesser.
Vi tror även att du:
Har en högskoleingenjörsutbildning eller motsvarande.
Har arbetat i processindustri och/eller energiproduktion/distribution, minst 2 år. Längre tid är meriterande
Erfarenhet av arbete med datakvalitet; identifiera och adressera brister samt initiera förbättringsinitiativ
Tidigare erfarenhet av kundinsiktsarbete/prognosarbete och/eller insikt i energibranschen
Du ska kunna kommunicera på svenska, i både tal och skrift.
Har du kunskap om SEMS och processtyrning är det meriterande.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse.
Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Micael Eliasson på 076 145 40 31 eller micael.eliasson@plantvision.se.
Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Du älskar kvalitetssäkring – precis som vi. Du är en drivande och lösningsorienterad person. En person som vill bli utmanad, men också ha kul längs vägen. Kanske vill du, precis som oss, få bidra till en bättre morgondag för nuvarande och kommande generationer och säkerställa patientsäkerheten. I en roll som QA-konsult hos oss får du just det.
Det här blir din rollDu kommer ingå i vårt affärsområde Plantvision Compliance och enheten/avdelningen Compliance Skåne. Med vår gedigna kunskap inom projektledning, kvalitetssäkring, test- och valideringsledning hjälper vi våra kunder med deras verksamhetsförändringar. Du kommer få kliva in i rådgivande roller, både som konsult i kundens organisation och men även i projektleveranser. Du kommer få utmanas och ta dig an spännande uppdrag och projekt inom Life Science.Rollen innebär utveckling för dig, på ett professionellt men även personligt plan. Dina uppdrag kommer ta dig till nya höjder och du kommer utmanas. Teamet du har runt dig kommer engagera sig och inspirera dig. Vi lär oss av varandra, hela tiden. Det är då vi är som bäst.Du kommer få utgå från vårt kontor i Lund men ta dig an uppdrag i hela Öresundsregionen.
Så här kommer du att briljeraFör att briljera hos oss så tror vi att du är en positiv person med goda sociala förmågor. Genom ditt proaktiva sätt att kommunicera uppfattas du som en trygg och ansvarsfull person som söker och föreslår lösningar – allt för att hjälpa kunden nå rätt kvalitetsnivå. Du förstår att ett pragmatiskt förhållningssätt lönar sig. Att ett lösningsorienterat angreppssätt tacklar de flesta utmaningar och bidrar till en positiv miljö, oavsett uppdrag och projekt.
Det är en självklarhet att du som person är noggrann och kvalitetsmedveten. Största delen av arbetet sker hos kund. Därför har du en förmåga att arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet. Du briljerar som kollega genom att dela kunskap och stötta kollegor.
För denna roll ser vi att:
Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område
Du har minst 3 års erfarenhet av kvalitetssäkring inom Life Science
Du har goda kunskaper inom kvalitetssäkring samt erfarenhet av relevanta regelverk och guidelines inom GMP.
Du talar samt skriver flytande på svenska och engelska

Har du även minst 1 års erfarenhet av kvalitetssäkring och/eller validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science så är det ett stort plus. Kunskap och erfarenhet av 21 CFR part 11, Eudralex vol. 4 annex 11 och GAMP 5 eller andra relevanta regelverk är mycket meriterande.
Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, pascal.skoglund@plantvision.se eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, emma.kronberg@plantvision.se.Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.

Kvalitet och validering är något du vill fortsätta arbeta med och utvecklas inom. Du vill känna samhörighet i ett stöttande och kunskapsdelande team, som finns där för varandra. Som person hittar du lösningar till problem och har ett engagemang som smittar av sig, i en miljö där andra vill vara. Vi tror att du vill få kliva in i uppdrag som kan innebära mer rådgivande roller i konsultuppdrag till att få vara en del av olika typer av projektleveranser.
Brinner du precis som vi för kvalitet och validering och vill hjälpa våra kunder inom Life Science? Då är du kanske vår nästa valideringsingenjör eller valideringsledare.Det här blir din rollTillsammans hjälper vi våra kunder inom Life Science med utmaningar att uppnå rätt kvalitetsnivå och hantera regelefterlevnad. Du blir den som hjälper våra kunder inom validering relaterat till deras förändringar och projekt. Du guidar dem rätt med din kunskap inom kvalitetssäkring samt test- och valideringsledning inom Life Science. Du kommer, beroende på kundens behov, ta konsultuppdrag i kundens organisation, delta eller ansvara i projektleveranser eller ta rådgivande roller.
Du kommer att ingå i affärsområdet Plantvision Compliance och enheten/ avdelningen Compliance Skåne där vi har ett brett erbjudande vilket gör det möjligt för dig att utvecklas i en riktning just du brinner för.
Du kommer utgå från vårt kontor i Lund men uppdragen du tar dig an kan komma att finnas i hela Öresundsregionen.
Du kommer få utvecklas och utmanas. Dina drivkrafter styr din utveckling och det är genom uppdragen du har som du kommer nå nya nivåer.

Så här kommer du att briljeraGenom ditt sätt att alltid sätta kunden i fokus, arbeta lösningsorienterat och leverera med ett högt driv kommer du att briljera hos oss. Det säger nästan sig självt att du som person också är noggrann och kvalitetsmedveten. Då den största delen av ditt arbete sker hos kund ska du kunna hantera balansen mellan att ingå i uppdrag och aktivt bidra till ditt team. Dela kunskap med varandra är vår hjärtefråga och något som får oss alla att växa!Du har följande kunskaper, erfarenheter och egenskaper:
Du har 3-5 års erfarenhet inom Life Science där du arbetat med validering och kvalificering.
Du har erfarenhet av GMP, eller andra relevanta regelverk inom GxP.
Du har en högskoleutbildning eller motsvarande inom relevant område.
Du talar samt skriver flytande svenska och engelska.
Du är en driven person som tar tag i saker och föreslår egna lösningar
Du är proaktiv i din kommunikation och prestigelöst möter du kundens förväntningar och resultat.
Du har ett pragmatiskt och lösningsorienterat angreppssätt till nya utmaningar och ditt engagemang bidrar till en positiv miljö i uppdrag och projekt.
Du förstår mervärdet i arbetet för kunden samt har förmågan att framgångsrikt bygga långsiktiga relationer och nätverk för att hitta nya behov hos kunden.
Du kan arbeta självständigt samtidigt som du värdesätter tillhörigheten till teamet och agerar som en förebild genom att dela kunskap och stötta kollegor.

Har du dessutom kunskap och erfarenhet av andra relevanta regelverk, guidelines och GAMP 5 samt validering av datoriserade system (CSV) inom Life Science är det meriterande.

Att vara en del av Team PVVi är mycket stolta över att vara ett certifierat Great Place To Work-företag, vilket placerar oss bland de bästa arbetsgivarna i Sverige. Att vi även är med på topplistan för Sveriges Bästa Arbetsplatser är ett kvitto på den fantastiska arbetsplatskultur vi gemensamt skapar varje dag.
Det är våra medarbetare som är grunden till vår framgång och vi är väldigt stolta över att konsulten själv driver sin egen utveckling i vardagen parallellt med hur vi som företag arbetar med kompetensutveckling och att dela kunskap. Vi är engagerade, inte bara i arbetet vi utför utan även för medarbetarens vardag i sin helhet. Om vi mår bra och har roligt tillsammans så presterar vi bättre tillsammans. Därför lägger vi stor vikt på planering av arbete, ersättning vid föräldraledighet och olika friskvårdsaktiviteter för att nämna några exempel.
AnsökanOm du tror att vi är rätt arbetsplats för dig och att du är rätt för oss, skicka in din ansökan redan idag! Urval sker löpande. Tillträde sker enligt överenskommelse. Om du har frågor om denna tjänst, välkommen att kontakta Pascal Skoglund på 072 566 99 87, pascal.skoglund@plantvision.se eller Emma Kronberg på 076 149 06 08, emma.kronberg@plantvision.se.Vi har för denna rekrytering valt strategi och undanber oss därför samtal från rekryterings-, bemannings- och annonseringsföretag.